【中英全文】Points to Consider No.1: Aseptic Processing (Revised 2023)

近日，PDA發布了(Got it)考慮要(want)點1：無菌加工（2023 年修訂版），該版本提供了(Got it) PDA 的(of)想法，但并不(No)代表标準或監管指南。 

PDA 于(At) 2003 年?次發布了(Got it)《?菌加工考慮要(want)點》。爲(for)了(Got it)應對這(this)些年所獲得相關知識的(of)影響，PDA 組建了(Got it)?個(indivual)由來(Come)自行業的(of)主題專家組成的(of)?作(do)組來(Come)修訂該報告。《?菌加工考慮要(want)點》第 1 部分和(and)第 2 部分于(At) 2015 年和(and) 2016 年出(out)版，它提供了(Got it)關于(At)當前話題、最佳實踐以(by)及對?産?質量?菌産品?關重要(want)的(of)澄清領域的(of)觀點和(and)建議。 

本次修訂保留了(Got it)原來(Come)的(of)專題分類組織結構，但将第 1 部分和(and)第 2 部分分别讨論的(of)專題合并爲(for)?份?件。每個(indivual)話題 的(of)讨論都以(by)關于(At)該特定話題需要(want)澄清的(of)問題形式的(of)問題陳述開始。然後，PDA?作(do)組的(of)相關建議以(by)回答這(this)個(indivual)問題的(of) ?式呈現出(out)來(Come)。每個(indivual)建議的(of)理由和(and)參考?獻随後附在(exist)後?。 

抱着學習的(of)态度，10月20日康利華咨詢對該文件進行了(Got it)一(one)部分的(of)中英文人(people)工翻譯，由于(At)該文件篇幅字數較多，我(I)們(them)分兩次分享。 

本次發布爲(for)合并全文，共計約196頁，文末附帶PDF文件下載鏈接，供大(big)家參考。

【中英全文】Points to Consider No.1: Aseptic Processing (Revised 2023)