祝賀！康利華咨詢合作(do)夥伴金城生(born)物順利通過GMP符合性檢查
2024-04-18 16:43:38
近期，康利華咨詢合作(do)夥伴金城生(born)物官網發布順利通過丁二磺酸腺苷蛋氨酸（無菌原料藥）、粉針劑生(born)産線、小容量注射劑生(born)産線上市前GMP符合性檢查，并收到(arrive)山東省藥品監督管理局下發的(of)《藥品GMP符合性檢查結果通知書》的(of)新聞報導。
圖片來(Come)源：金城生(born)物官網
在(exist)此之前，康利華咨詢應金城生(born)物邀請，對相關産品及生(born)産線開展了(Got it)爲(for)期四天的(of)模拟GMP符合性檢查，康利華咨詢團隊從生(born)物公司的(of)質量體系及無菌産品生(born)産能力着手，對廠房與設施設備、文件記錄管理、生(born)産管理、質量控制、無菌保證能力與無菌操作(do)等方面進行了(Got it)全面檢查與評估，并給予了(Got it)實質性的(of)提升建議。
圖片來(Come)源：金城生(born)物
金城生(born)物根據康利華咨詢專業的(of)評估建議來(Come)改進并提高藥品生(born)産的(of)安全性和(and)可靠性，順利通過了(Got it)本次GMP符合性檢查，并收到(arrive)山東省藥品監督管理局下發的(of)《藥品GMP符合性檢查結果通知書》。我(I)們(them)祝賀金城生(born)物，此次合作(do)的(of)順利完成，體現了(Got it)金城生(born)物項目團隊的(of)專業性和(and)持續改進來(Come)提高藥品的(of)質量，保障患者的(of)用(use)藥安全的(of)目标。康利華咨詢團隊也受到(arrive)了(Got it)金城生(born)物企業領導和(and)工作(do)人(people)員的(of)高度評價！近些年來(Come)，康利華咨詢一(one)直在(exist)助力各類醫藥企業建立或完善符合中國GMP法規的(of)藥品質量體系。從現場考察、現狀評估環節結合企業實際确定項目集路，以(by)注冊資料、中國GMP法規及指南爲(for)标準，指導和(and)帶領企業進行生(born)産現場GMP“軟”“硬”件的(of)整改與完善，幫助企業全面做好“中國GMP符合性檢查”前的(of)各項準備工作(do)，通過中國GMP現場檢查。康利華咨詢，您值得信賴的(of)醫藥法規符合專業顧問！
