我(I)們(them)爲(for)化學藥品、生(born)物制品及包材産品提供專業的(of)差距分析及模拟審計服務，助力各類制藥企業及醫藥公司質量體系提升。在(exist)模拟審計過程中，豐富的(of)實踐經驗使康利華能夠精準地(land)把握審計要(want)點，按照中國GMP、美國cGMP、及EU GMP等相關法規，同時(hour)參考官方的(of)檢查特點、相關的(of)行業指南，以(by)及我(I)方現場檢查的(of)實踐經驗等，從程序規定、法規要(want)求、技術符合等多層次、多方面保持與客戶有效溝通，保證項目的(of)快速推進，并持續跟蹤。對發現的(of)問題提供針對性的(of)解決方案，并進行驗收。

560+GMP合規咨詢項目經驗                    410+國内外客戶及醫藥合作(do)夥伴

服務多個(indivual)原料藥、制劑及生(born)物制品項目的(of)差距分析及模拟審計，包括藥品生(born)産現場、質量體系，實驗室、新建生(born)産工廠及相關的(of)體系文件提升，數據完整性提升等，并出(out)具相關差距分析及模拟審計報告，針對發現的(of)問題同時(hour)提供解決方案，并進行驗收。

流程圖

作(do)爲(for)泰格醫藥子公司，擁有強大(big)背景，與泰格集團和(and)其他(he)兄弟公司爲(for)國内外客戶提供一(one)個(indivual)從研發、注冊、轉化到(arrive)生(born)産的(of)一(one)站式服務平台；

二十多年來(Come)，康利華在(exist)咨詢師隊伍、服務标準、服務規程、項目管理、保密體系等方面已經形成了(Got it)成熟、規範的(of)服務體系，并且連續多年通過ISO 9001質量管理體系認證，累計爲(for)超過1432家中外客戶提供了(Got it)專業的(of)服務。