北京華翰泰富咨詢服務有限公司

驗證測試實施

康利華咨詢擁有一(one)支驗證實施經驗豐富的(of)服務團隊，可爲(for)企業提供全面的(of)驗證測試實施服務，并提供驗證測試實施過程中的(of)合規性咨詢；

康利華咨詢可以(by)提供完整的(of)驗證測試服務，基于(At)企業用(use)戶需求及實際情況定制服務方案，包含驗證方案起草、驗證風險評估、測試執行、報告起草及驗證過程中的(of)偏差調查；

康利華咨詢不(No)僅可爲(for)企業提供專業的(of)驗證測試服務，并可基于(At)康利華豐富的(of)咨詢經驗爲(for)企業提供必要(want)的(of)驗證優化建議，針對測試過程中出(out)現的(of)偏差進行系統性的(of)偏差調查與處理。

服務内容

全方位驗證測試服務方案

空調相關測試項目（高效檢漏測試、風量、風速、壓差、溫濕度、自淨時(hour)間、氣流流型、粒子、浮遊菌、沉降菌、表面微生(born)物等），制藥用(use)水相關取樣，純蒸汽質量測試（幹燥度、過熱值、不(No)凝性氣體）以(by)及冷凝水取樣，工藝用(use)氣水油檢測及粒子微生(born)物檢測等；
流體類設備

發酵罐、配液罐等CIP、SIP測試，攪拌均一(one)性測試，控溫測試，噴淋覆蓋率測試等；
滅菌類設備

蒸汽滅菌櫃（真空洩露測試、BD測試、溫度分布測試、穿透測試、微生(born)物挑戰等），幹熱滅菌櫃，隧道烘箱，水浴滅菌櫃等；
無菌制劑類設備

解包機、洗瓶機、灌裝機、凍幹機、軋蓋機等。
溫控類設備

冰箱、超低溫冰箱、二氧化碳培養箱、穩定性試驗箱、恒溫庫、冷庫、孵化間等；
潔淨類設備

生(born)物安全櫃、超淨工作(do)台、隔離器等；
清潔&消毒驗證

取樣回收率測試、消毒劑消毒效果驗證，環境熏蒸消毒驗證等；

專業的(of)服務、規範的(of)體系

提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案

如果您有業務需求