業務範圍
CSV解決方案
專注于(At)提供專業、高效的(of)解決方案
CSV解決方案
康利華咨詢有着一(one)支專業的(of)計算機化系統咨詢及驗證測試團隊，能夠爲(for)企業提供全面的(of)計算機化系統合規解決方案，協助企業在(exist)計算機化系統管理及
驗證方面滿足NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以(by)及WHO等法規或指南要(want)求。
服務内容
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計算機化系統合規咨詢康利華咨詢可爲(for)企業提供計算機化系統法規符合性咨詢服務，幫助企業建立/優化計算機化系統管理體系，并根據企業的(of)需求提供計算機化系統管理、驗證及數據完整性管理等咨詢及問題解決服務；
康利華咨詢可針對企業的(of)遺留計算機化系統進行差距分析以(by)及風險評估，提出(out)可行的(of)改進措施，完善企業計算機化系統管理；
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計算機化系統管理培訓康利華咨詢可根據企業需求提供遠程及現場計算機化系統培訓，培訓内容包含計算機化全生(born)命過程管理、計算機化系統風險評估、計算機化系統驗證、計算機化系統備份與恢複、計算機化系統業務連續性、電子數據管理等内容；
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計算機化系統驗證康利華咨詢可爲(for)企業提供完整的(of)CSV測試服務，根據客戶的(of)需求提供模塊化的(of)文件以(by)及實施，服務模塊包括：VP、URS、RA、FS、DS、DQ、 FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、TRM、VSR等；
可執行的(of)系統例如：QMS、DMS、MES、 DCS、天津一壺千金商務信息咨詢有限公司+PLC、SCADA、LIMS、WMS、BMS、EMS、PMS、ERP等；
專業的(of)服務、規範的(of)體系
提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案
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