業務範圍
驗證測試
提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案
驗證測試
覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案
康利華咨詢可爲(for)企業提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案服務，滿足客戶在(exist)同時(hour)期/階段對驗證相關的(of)體系搭建/提升咨詢、
調試&确認、驗證、再确認/再驗證的(of)需求。
幫助企業滿足NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA、WHO-PQ等相關法規的(of)要(want)求，保企業驗證活動滿足相應法規市場的(of)認證需求。
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350+
驗證咨詢指導或測試項目
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26年
醫藥行業專業咨詢經驗
康利華咨詢可提供全面的(of)驗證測試執行服務，包括但不(No)限于(At)
方案起草、測試執行、報告起草等。
涉及的(of)服務模塊包括
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用(use)戶
需求說明 - 驗證主計劃
- 風險評估
- FAT
- SAT
- DQ
- IQ
- OQ
- PQ
- CSV
- 清潔&消毒驗證
- 工藝驗證
- 運輸确認
- 無菌工藝模拟驗證
涉及的(of)設備類别包括
- 公用(use)系統
- 流體類設備
- 無菌制劑類設備
- 溫控類設備
- 滅菌類設備
- 口服固體類設備
- 無菌原料藥設備
專業的(of)服務、規範的(of)體系
提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案
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