我(I)們(them)爲(for)原輔料、化學制劑、生(born)物制品等醫藥産品提供專業的(of)美國FDA cGMP咨詢服務，助力各類醫藥公司及制藥企業應對FDA有因檢查、PAI檢查等；相關業務範圍覆蓋FDA cGMP六大(big)體系的(of)差距分析、必要(want)的(of)硬件改造、補充驗證、質量體系提升、針對性培訓、迎檢準備、現場和(and)遠程檢查的(of)模拟、現場陪檢、缺陷關閉指導、警告信關閉指導、現場或遠程翻譯等。

-國内外多位FDA cGMP業務資深顧問（包括前FDA檢查員）進行法規指南和(and)關鍵問題把關；

-專業的(of)項目執行團隊，豐富的(of)FDA原料藥、食品補充劑、化藥制劑、生(born)物制品、藥械聯用(use)項目執行經驗（含多次零缺陷FDA檢查項目經驗）、FDA與EDQM聯合檢查項目經驗，以(by)專業視角爲(for)客戶提供FDA cGMP相關咨詢業務；

-同時(hour)參考FDA檢查特點、相關的(of)行業指南，以(by)及我(I)方相關項目的(of)實踐經驗等，從程序規定、法規要(want)求、技術符合等多個(indivual)層面保持與客戶有效溝通，保證項目的(of)快速推進。

公司經過二十餘年的(of)發展，擁有完善體系架構，相關技術人(people)員對國内外GMP相關法規及指南都有着深入研究和(and)理解。在(exist)專業GMP咨詢顧問（Consultant）、項目經理（PM）的(of)協調下，可以(by)實現信息的(of)無縫銜接。