業務範圍
驗證文件審核/指導
專注于(At)提供專業、高效的(of)解決方案
驗證文件審核/指導
康利華咨詢可協助企業提升驗證文件（方案、報告等）質量，并指導企業對相關的(of)文件進行審核或修訂。
服務内容
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01
康利華咨詢可指導企業起草設備URS文件，協助審核供應商提供的(of)FAT、SAT、FS、DS等文件，并針對不(No)同設備的(of)使用(use)需求提出(out)相應的(of)修訂建議；
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02
針對企業或供應商提供的(of)DQ、IQ、OQ、PQ方案、測試記錄與報告，結合URS的(of)内容對其進行針對性的(of)審核，确保相關驗證内容符合NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以(by)及WHO等法規或指南要(want)求
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03
協助企業起草或審核清潔驗證、消毒驗證、工藝驗證、無菌工藝驗證以(by)及分析方法驗證方案或報告，結合企業實際情況确保其滿足法規要(want)求；
專業的(of)服務、規範的(of)體系
提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案
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