關于(At)我(I)們(them)
我(I)們(them)的(of)曆史
公司發展曆程
經過二十多年的(of)發展，已累計爲(for)全球超過1432家的(of)制藥企業提供專業咨詢服務，是(yes)中國在(exist)合規咨詢領域最早、規模最大(big)、最有影響力的(of)國際性咨詢公司之一(one)。
1999年2月
開始爲(for)中國制藥企業提供GMP咨詢服務，山西晉城制藥廠爲(for)公司第一(one)個(indivual)客戶。同年，将歐洲藥典适應性證書（COS/CEP）申請程序介紹給中國制藥界，是(yes)第一(one)家在(exist)中國提供COS/CEP申請咨詢服務的(of)中國公司。山東魯安藥業是(yes)COS/CEP的(of)第一(one)個(indivual)客戶，成功獲得的(of)證書是(yes)中國第二張COS證書，由中國人(people)主持申請的(of)第一(one)張COS證書（歐洲客戶爲(for)中國無錫一(one)供應商申請獲得中國第一(one)張COS證書）。
1998年12月
康利華前身——北京宏憲科技服務有限公司成立，主要(want)從事中國GMP認證、美國FDA法規的(of)咨詢服務。這(this)是(yes)中國第一(one)家提供醫藥法規符合咨詢的(of)專業公司。
2009年
9月 康利華爲(for)印度Alabindo公司完成了(Got it)三個(indivual)産品的(of)進口在(exist)注冊，獲得中國SFDA進口藥品注冊證書。
6月 香港澳美制藥廠有限公司委托康利華爲(for)其固體制劑産品在(exist)澳大(big)利亞TGA注冊及TGA、GMP認證提供咨詢服務達成合作(do)。
2008年
7月 美國藥品法規符合咨詢公司“STANSON-MHA,LC”與康利華達成合作(do)意向，該公司的(of)主要(want)業務領域是(yes)美國ANDA申請及歐洲通用(use)名藥申請。
6月 康利華與SFDA培訓中心、美國藥典委員會舉辦第三次“USP認證及相關專題國際研讨會”。
6月 康利華與SFDA培訓中心、美國藥典委員會舉辦第三次“USP認證及相關專題國際研讨會”。
2007年
6月 康利華與SFDA培訓中心、美國藥典委員會舉辦第二次“USP認證國際研讨會”。
2月 因公司業務發展和(and)規模擴大(big)的(of)需要(want)，康利華遷址北京遠洋國際中心辦公。
1月 康利華與歐洲質量體系認證機構EFSTS就歐洲飼料添加劑質量體系認證（FAMI-QS）達成合作(do)意向，并成爲(for)EFSTS在(exist)中國的(of)唯一(one)合作(do)夥伴。
2006年
11月 康利華與中國藥學會、美國藥典委員會舉辦首次“USP認證國際研讨會”。
10月 康利華主要(want)領導應邀訪問美國藥典委員會，就美國藥典USP認證項目在(exist)中國的(of)推廣達成了(Got it)合作(do)意向。
6月 康利華與SFDA培訓中心、EDQM和(and)FDA共同主辦“COS申請、美國ANDA申請與GMP符合國際研讨會”。
1月 康利華在(exist)公司内部推廣實施良好服務規範（Good Serive Supply Practice），将咨詢服務的(of)提供國際标準化。
2005年
11月 康利華與Quintiles公司達成長期合作(do)協議，主要(want)合作(do)開展歐洲通用(use)名藥注冊及美國ANDA的(of)申請。
10月 康利華專門成立制劑藥歐洲注冊部門，開始法規研究、人(people)員培訓及與國際咨詢公司的(of)合作(do)。
6月 杭州康利華與中國藥學會、EDQM共同舉辦第三次“COS申請、美國ANDA申請與cGMA符合”國際研讨會。
2004年
11月 與國際著名藥品法規符合咨詢公司Quintiles Benefit France進行首次合作(do)，Quintiles公司派專員在(exist)由康利華組織的(of)國際研讨會上做了(Got it)“歐洲通用(use)名藥的(of)注冊”的(of)專題演講。
10月 北京康利華與中國藥學會、EDQM，共同舉辦第二次“COS申請與歐洲通用(use)名藥注冊國際研讨會”。
10月 康利華與美國謝諾生(born)物資源公司合資成立康諾斯國際科技（北京）有限公司。
8月 康利華公司領導再次拜訪美國FDA，探讨了(Got it)中國制藥企業在(exist)FDA法規符合方面遇到(arrive)的(of)問題。
2003年
12月 康利華協助中國藥學會，促成EDQM在(exist)中國（上海）首次舉辦關于(At)COS/CEP申請的(of)國際研讨會。
6月 康利華主要(want)領導先後訪問美國藥品管理局（FDA）和(and)歐洲藥品質量管理局（EDQM），将公司業務成功轉型爲(for)提供國際藥品法規符合及中國藥品法規符合并重的(of)業務模式。
5月 在(exist)中國首次GMP、GSP認證期間，康利華爲(for)中國100多家藥品生(born)産企業和(and)藥品經營企業成功提供認證咨詢。
2000年
9月 重組成立北京華翰泰富咨詢服務有限公司，公司辦公地(land)爲(for)國家藥監局培訓中心。公司主要(want)提供中國GMP、GSP認證服務及歐美藥品法規符合服務，成爲(for)中國第一(one)家有一(one)定規模、部門完善、建立了(Got it)标準服務程序提供正規咨詢服務的(of)咨詢公司。
2019年
12月 康利華咨詢石家莊辦事處成立；
11月 康利華咨詢聯合制藥協會成功舉辦“北京-制劑歐美國際化研讨會”；
9月 康利華咨詢上海辦事處成立；
8月 康利華咨詢蘇州辦事處成立；
7月 康利華咨詢杭州辦事處成立；
6月 康利華咨詢參展第十九屆上海CPHI；
2018年
11月 康利華咨詢參展中國醫藥質量協會CRO年會；
7月 康利華咨詢，北京，NMPA海外檢查沙龍成功舉辦；
7月 康利華咨詢山東濟南辦事處成立；
2014年
8月 康利華•泰州•中國醫藥城辦事處正式挂牌。
8月 康利華的(of)參股公司——泰州金利華淨化工程有限公司正式挂牌成立。
7月 康利華與Regenold GmbH聯合主辦“歐洲藥品注冊與市場開發研讨會”。
6月 康利華客戶浙江美諾華藥物化學有限公司順利通過歐盟斯洛文尼亞官方GMP審計。這(this)是(yes)康利華完成的(of)第一(one)例幫助國内企業通過斯洛文尼亞官方審計的(of)成功案例。
5月 康利華客戶武漢遠大(big)弘元股份有限公司零缺陷順利通過FDA現場檢查。這(this)是(yes)康利華第六例以(by)“零缺陷”通過FDA現場檢查的(of)客戶。
5月 康利華與國藥勵展展覽有限責任公司聯合主辦“2014 API CHINA外貿論壇”。
5月 康利華正式成爲(for)泰格醫藥（股票代碼：300347.SZ）控股子公司。
2013年
12月 康利華總咨詢師康鵬程先生(born)在(exist)業内首次提出(out)“CRAO”理念。
11月 德國Blue Inspection body公司總經理Dr.Stefan Kettelhoit與德國Diapharm公司總經理Ralf Sibbing攜手來(Come)訪。
11月 由E藥經理人(people)雜志社主辦、北京華翰泰富咨詢服務有限公司承辦的(of)“制劑國際化發展能力建設研讨會”在(exist)京舉行。
9月 經過康利華與唐山三鑫生(born)化制品有限公司的(of)共同努力，唐山三鑫生(born)化硫酸軟骨素産品獲得CEP（TSE類别）證書。
8月 康利華咨詢新增“美國NDI申請”業務。
8月 丹麥投資促進局張玥博士來(Come)訪康利華咨詢，在(exist)共同促進中國藥企及中國醫藥健康産品進入丹麥/歐洲市場，促進康利華咨詢與丹麥相關注冊/CRO機構合作(do)，共同開展國際注冊認證培訓等方面初步達成合作(do)意向。
8月 康利華客戶東營天東制藥有限公司“零缺陷”順利通過FDA現場檢查。這(this)是(yes)康利華第五例以(by)“零缺陷”通過FDA現場檢查的(of)客戶。
8月 康利華咨詢應濟南市食品藥品監督管理局方面邀請，爲(for)其舉辦的(of)“濟南市第三期藥品GMP培訓班”提供有關新版GMP培訓支持。
6月 康利華客戶浙江美諾華藥物化學有限公司順利通過歐盟斯洛文尼亞官方GMP審計這(this)是(yes)康利華完成的(of)第一(one)例幫助國内企業通過斯洛文尼亞官方審計的(of)成功案例
6月 中國醫藥保健品進出(out)口商會許銘副會長、技術服務中心張中朋副主任一(one)行，到(arrive)訪康利華咨詢指導工作(do)。
4月 第69屆全國藥品交易會期間，康利華咨詢舉辦了(Got it)“仿制藥一(one)緻性評價與GMP認證現場檢查研讨會”。
4月 康利華咨詢新增“仿制藥質量一(one)緻性評價”業務。
3月 康利華與Regenold GmbH聯合主辦“歐洲藥品注冊與市場開發研讨會”
3月 經過康利華與新疆新姿源制藥股份有限公司的(of)共同努力，新疆新姿源孕馬結合雌激素産品獲得CEP證書，這(this)是(yes)EDQM批準的(of)第一(one)張結合雌激素CEP證書。
2月 康利華咨詢新增“境外企業CFDA現場檢查”業務。
2012年
12月 《康利華内刊》創刊号隆重發刊。
11月 康利華咨詢官網新版正式上線。
10月 由國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)、國際腸外用(use)無菌制藥協會(PDA)主辦，北京華翰泰富咨詢服務有限公司承辦的(of)“原料藥GMP(ICH Q7)研讨會”在(exist)京舉行。
10月 康利華的(of)參股公司————泰州金麗華淨化工程有限公司正式挂牌
9月 康利華與中國醫藥國際交流中心在(exist)京聯合主辦“中國新版GMP實施與歐美GMP檢查要(want)點研讨會”。
6月 康利華與Regenold GmbH聯合主辦“歐洲藥品注冊與市場開發研讨會”
6月 康利華·泰州·中國醫藥城辦事處正式挂牌
5月 康利華客戶湖北廣濟藥業股份有限公司接受FDA關于(At)飲食補充劑的(of)GMP現場檢查，并以(by)“零缺陷”成功通過檢查。這(this)是(yes)康利華第四例以(by)“零缺陷”通過FDA現場檢查的(of)客戶。
4月 法國CROFTHAWK咨詢公司國際發展部經理Virginie Morin女士一(one)行來(Come)訪，并與康利華洽談在(exist)南美、歐洲市場領域的(of)合作(do)事宜。此次合作(do)，将爲(for)我(I)司進一(one)步拓展醫藥産品國際注冊認證業務開辟新的(of)渠道。
4月 康利華參加在(exist)安徽合肥舉辦的(of)第67屆全國藥品交易會，并與國藥勵展聯合主辦了(Got it)“新版GMP實施與企業應對策略研讨會”。
3月 康利華客戶山東壽光富康制藥有限公司接受了(Got it)EDQM的(of)GMP現場檢查，并在(exist)康利華協助下順利通過了(Got it)本次官方檢查。
3月 康利華客戶浙江美諾華藥物化學有限公司順利通過歐盟斯洛文尼亞官方GMP審計這(this)是(yes)康利華完成的(of)第一(one)例幫助國内企業通過斯洛文尼亞官方審計的(of)成功案例
2011年
10月 康利華客戶浙江榮耀化工有限公司“零缺陷”順利通過FDA現場檢查。這(this)是(yes)康利華第三例以(by)“零缺陷”通過FDA現場檢查的(of)客戶。
11月 經過康利華與新疆新姿源制藥股份有限公司的(of)共同努力，新疆新姿源孕馬結合雌激素産品獲得美國DMF歸檔号，這(this)是(yes)迄今中國第一(one)例在(exist)FDA歸檔孕馬結合雌激素産品的(of)DMF文件。
10月 康利華與Regenold GmbH聯合主辦“歐洲藥品注冊與市場開發研讨會”
9月 康利華客戶吉林遼源市銀鷹制藥有限公司順利通過了(Got it)FDA現場檢查。
6月 康利華的(of)參股公司————泰州金麗華淨化工程有限公司正式挂牌
3月 康利華·泰州·中國醫藥城辦事處正式挂牌
2010年
10月 康利華與Regenold GmbH聯合主辦“歐洲藥品注冊與市場開發研讨會”
9月 康利華客戶南甯赢創美詩藥業有限公司順利通過FDA現場檢查。南甯赢創美詩藥業是(yes)世界五百強企業德國赢創工業集團（原德固賽集團）下屬全資子公司。
7月 康利華爲(for)客戶江蘇中金瑪泰藥品包裝材料有限公司制作(do)的(of)“藥品包裝用(use)鋁箔”DMF文件成功獲取歸檔号，這(this)是(yes)中國國内藥用(use)鋁箔包裝材料在(exist)美國FDA第一(one)次成功歸檔DMF文件，爲(for)該産品銷往美國市場奠定了(Got it)法規基礎。這(this)是(yes)康利華與客戶合作(do)在(exist)藥包材注冊領域創造的(of)又一(one)個(indivual)國内第一(one)！
6月 在(exist)康利華客戶浙江康裕制藥公司接受FDA複查，檢查順利通過。
6月 康利華客戶浙江美諾華藥物化學有限公司順利通過歐盟斯洛文尼亞官方GMP審計這(this)是(yes)康利華完成的(of)第一(one)例幫助國内企業通過斯洛文尼亞官方審計的(of)成功案例
6月 康利華受荷蘭咨詢公司DaDa Consultancy B.V.的(of)委托順利完成了(Got it)對武漢遠大(big)制藥集團有限公司進行的(of)第三方審計。
6月 康利華的(of)參股公司————泰州金麗華淨化工程有限公司正式挂牌
4月 康利華客戶山東綠葉制藥有限公司順利通過澳大(big)利亞TGA認證複審。
2023年
6月 與江蘇省局合作(do)，幫助9家企業通過藥品生(born)産領域質量安全風險評估。
10月 幫助江蘇某藥企集團通過注射劑歐盟檢查
2022年
泰格醫藥任命集團副總裁
吳強先生(born)爲(for)康利華總經理
2021年
6月 服務客戶數量累計超1000+
12月 搬遷至 泰格醫藥北京辦
2020年
8月 “康利華咨詢”順利通過ISO 9001質量管理體系認證
6月 康利華咨詢鄭州辦事處成立；
5月 康利華咨詢通過“北京市技術先進型服務企業”認定
我(I)們(them)期待着更多的(of)裏程碑
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