藥政法規更新摘要(want)(2023年12月)

2024-01-17 18:10:21

本期爲(for)2023年12月的(of)法規更新摘要(want),也是(yes)年末收尾的(of)一(one)期。在(exist)2023年中,我(I)們(them)努力爲(for)大(big)家提供準确的(of)信息收集和(and)彙總,以(by)幫助大(big)家更好地(land)理解和(and)應對法規的(of)變化。

藥政法規的(of)變革對醫藥行業和(and)相關領域産生(born)了(Got it)深遠影響,我(I)們(them)希望通過我(I)們(them)的(of)整理,爲(for)您提供清晰的(of)指導和(and)幫助,在(exist)這(this)個(indivual)過程中,我(I)們(them)與您一(one)同成長,感謝您的(of)訂閱和(and)支持!

回顧2023年法規更新摘要(want),可點擊
#2023年-法規摘要(want)#
在(exist)2023年12月的(of)法規更新摘要(want)中,國家藥監局藥審中心發布《關于(At)更新<申報資料電子光盤技術要(want)求>等文件的(of)通知》引起大(big)家關注,該通知對2022年12月2日發布的(of)《申報資料電子光盤技術要(want)求》和(and)《藥品注冊申請電子文檔結構》進行了(Got it)更新,形成了(Got it)《申報資料電子光盤技術要(want)求》和(and)《藥品注冊申請電子文檔結構》,并制定了(Got it)《電子申報資料驗證标準》。本通知自2024年3月1日起施行,《關于(At)藥品注冊申請電子申報有關要(want)求的(of)通知》與本通知内容不(No)一(one)緻的(of),以(by)本通知爲(for)準。

在(exist)12月的(of)法規合集中,我(I)們(them)還整理了(Got it)2023 年發布的(of)境内藥政法規文件彙總(不(No)包括征求意見稿)。

具體詳情見下方附件,供大(big)家參考

藥政法規更新摘要(want)(2023年12月)