藥政法規更新摘要(want)（2023年3月）

在(exist)2023年3月的(of)藥政法規摘要(want)中，CFDI發布的(of)《吸入制劑現場檢查指南》和(and)《藥品共線生(born)産質量風險管理指南》以(by)及國家藥品不(No)良反應監測中心發布的(of)《國家藥品不(No)良反應監測年度報告（2022年）》較受關注。3月24日，國家藥品不(No)良反應監測中心發布了(Got it)《國家藥品不(No)良反應監測年度報告（2022年）》。總體情況如下（摘自報告）：

• 2022年全國藥品不(No)良反應監測網絡收到(arrive)《藥品不(No)良反應/事件報告表》202.3萬份。
• 2022年全國藥品不(No)良反應監測網絡收到(arrive)新的(of)和(and)嚴重藥品不(No)良反應/事件報告64.2萬份，新的(of)和(and)嚴重藥品不(No)良反應/事件報告占同期報告總數的(of)31.7%。
• 2022年全國藥品不(No)良反應監測網絡收到(arrive)嚴重藥品不(No)良反應/事件報告26.4萬份，嚴重藥品不(No)良反應/事件報告占同期報告總數的(of)13.0%。
• 2022年藥品不(No)良反應/事件報告中，涉及懷疑藥品中化學藥品占82.3%、生(born)物制品占2.6%、中藥占12.8%、無法分類占2.3%。

具體詳情見下方附件，供大(big)家參考

（康利華咨詢）藥政法規更新摘要(want)-2023年03月