《藥品生(born)産中的(of)污染控制策略開發》

2023-02-21 15:11:02

2023年2月，PDA發布了(Got it)技術報告第 90 号《藥品生(born)産中的(of)污染控制策略開發》文件，文件中描述了(Got it)幾十年來(Come)，藥品生(born)産商一(one)直采用(use)污染控制措施作(do)爲(for)GMP的(of)核心要(want)素。通常情況下，這(this)些措施是(yes)一(one)系列單獨制定并應用(use)的(of)集合，沒有明确考慮到(arrive)它們(them)之間的(of)相互依存關系。

本文件所涉及的(of)污染控制原則的(of)持續演變是(yes)向整體方法的(of)轉變，即各種做法旨在(exist)共同實現積極的(of)污染控制，并對其集體有效性進行評估。整體方法還要(want)求污染控制措施要(want)适合每個(indivual)單獨過程中的(of)具體風險。

在(exist)文件發布後我(I)們(them)整理出(out)的(of)初稿受到(arrive)大(big)家關注，經過最終校對，中英文定稿共計111頁，含有相關附錄5條，如有需要(want)，可以(by)添加客服二維碼獲取PDF文件。