歐洲藥品監督管理局（EMA）發布《GMP附錄11-計算機化系統概念性文件》

2022-11-18 15:44:55

2022年11月16日，歐洲藥品監督管理局（EMA）官網發布《關于(At)修訂良好生(born)産規範指南 GMP附錄11-計算機化系統概念性文件》，上版指南于(At)2011年發布，已經施行十多年。


更新後的(of)新版附件中給出(out)了(Got it)修訂意見和(and)原因，并且說明了(Got it)：2022年11月16日至2023年1月16日爲(for)征求意見日期，拟定2024年12月發布指南草案，2026年3月開始逐步采納。


以(by)下爲(for)指南文件：








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我(I)想要(want)再了(Got it)解一(one)下
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