藥政法規更新摘要(want)（2024年2月）

2024-03-18 14:15:19
2024年2月的(of)法規更新摘要(want)中，國家藥監局及藥審中心網站同時(hour)發布的(of)《2023年度藥品審評報告》引起了(Got it)大(big)家關注。《報告》分藥品注冊申請受理情況、藥品注冊申請審評審批情況、加快新藥好藥上市滿足臨床患者需求、藥品研發與審評溝通交流情況、藥品研發指導原則方面工作(do)、積極推動監管科學研究服務行業高質量發展、藥品研發與技術審評宣貫與培訓、2023年度藥品審評主要(want)工作(do)回顧等八章及相關的(of)10個(indivual)附錄對2023年度的(of)藥品審評工作(do)進行了(Got it)全面總結。
《報告》中還描述，2023年，藥品注冊申請申報量持續增長，藥審中心受理各類注冊申請 18503件
另外，國家藥監局印發《藥品監督管理行政處罰裁量适用(use)規則》（國藥監法〔2024〕11号），自2024年8月1日起施行。
最後，CDE還發布了(Got it)多條技術指導文件，我(I)們(them)還整理了(Got it)“關于(At)生(born)産車間共線布局的(of)一(one)些彙總-UPDATE”。

具體詳情見下方附件，供大(big)家參考

藥政法規更新摘要(want)（2024年2月）

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