受高研院邀請，康利華咨詢黃天行參加《2023年藥品研發質量管理體系及注冊現場核查線下培訓班》做相關分享

2023-09-26 16:53:13

2023年9月21-22日，國家藥品監督管理局高級研修學院在(exist)北京日壇賓館成功舉辦《2023年藥品研發質量管理體系及注冊現場核查》線下培訓班。





受國家藥品監督管理局高級研修學院邀請，2023年9月22日，北京康利華咨詢GMP咨詢部總監黃天行與參加培訓班的(of)學員分享了(Got it)關于(At)《研發質量體系的(of)建立》相關的(of)内容，黃天行從過程管理的(of)基本理念出(out)發，結合研發階段的(of)特殊性，詳細講解了(Got it)研發質量體系的(of)管理要(want)點，以(by)及研發質量體系從基礎到(arrive)實施。
其目的(of)是(yes)幫助企業理解研發質量體系建立，掌握研發質量體系建立的(of)原理與關鍵點，從而結合自身實際情況，建立一(one)套既實用(use)，又合規的(of)研發質量體系。
國家藥品監督管理局高級研修學院在(exist)爲(for)期兩天的(of)培訓班中，詳細介紹了(Got it)《藥品GMP指南第2版 質量管理體系》修訂要(want)點，特别是(yes)新增藥品研發質量管理體系相關内容，剖析研發質量管理體系搭建實例，以(by)期幫助參訓企業掌握研發質量管理體系搭建的(of)方法，在(exist)确保合規的(of)前提下提升藥品研發質量，爲(for)迎接藥品注冊現場核查做好準備，切實落實藥品上市許可持有人(people)主體責任。
本期培訓還邀請了(Got it)《藥品GMP指南第2版 質量管理體系》核心編寫專家、國家級藥品檢查員、研發質量管理體系建立和(and)咨詢專家等授課。
下一(one)步做點什麽？
我(I)想要(want)再了(Got it)解一(one)下
更多信息