【問答合集】FDA:實驗室電子數據檢查要(want)點

2023-08-10 13:08:31

2023年8月1日,康利華咨詢組織了(Got it)一(one)場特别的(of)直播,由康利華咨詢高級GMP咨詢師劉萍和(and)劉洋老師,共同爲(for)大(big)家分享了(Got it)主題爲(for)《FDA:實驗室電子數據檢查要(want)點》。本次直播深入解析了(Got it)FDA檢查的(of)指導原則,重點介紹FDA檢查員對于(At)電子數據的(of)關注點,并通過近年來(Come)FDA所發的(of)警告信進行具體分析。爲(for)廣大(big)從業人(people)員提供了(Got it)寶貴的(of)指導和(and)知識。 

同時(hour),爲(for)了(Got it)進一(one)步促進互動與交流,我(I)們(them)特意邀請網友們(them)積極參與,大(big)家紛紛在(exist)公衆号評論區和(and)直播時(hour)提出(out)了(Got it)許多與主題相關的(of)問題。然而,受限于(At)時(hour)間因素,無法一(one)一(one)回應每個(indivual)問題。 

爲(for)此,我(I)們(them)精心整理并編輯了(Got it)這(this)些問題,供參考借鑒。 

如果您當時(hour)也積極參與了(Got it)這(this)場直播活動,歡迎閱讀康利華咨詢本篇對網友留言和(and)提問進行的(of)解答,說不(No)定您提出(out)的(of)問題也已被收錄。并且做爲(for)您的(of)參考,用(use)于(At)電子數據檢查管理工作(do)的(of)完善,希望這(this)些信息将爲(for)您的(of)企業在(exist) FDA 認證過程中提供強有力的(of)支持和(and)幫助。

答疑:劉萍、劉洋

審核:黃天行、王虎