藥政法規更新摘要(want)(2023年6月)

2023-07-17 15:19:18
2023年6的(of)藥政法規摘要(want)中,國家藥監局藥審中心在(exist)網站新增了(Got it)“政策解讀”二級子欄目。可通過中心網站“政策法規”欄目進入,查看藥品政策解讀相關文件,成爲(for)關注的(of)熱點。

6月,國家藥監局綜合司發布“關于(At)印發《中藥材生(born)産質量管理規範》監督實施示範建設方案的(of)通知”(藥監綜藥管函〔2023313号),開展中藥材GAP監督實施示範建設工作(do),由安徽、廣東、四川、甘肅省藥品監管部門作(do)爲(for)任務承擔單位推進示範建設,其他(he)省級藥品監管部門可根據工作(do)需要(want)主動開展。

國外法規消息:

6月,PIC/S在(exist)官網發布了(Got it)PE 009-17GMP Guide,主要(want)更新爲(for)将新版無菌附錄納入正式文件,于(At)本年度825日生(born)效,在(exist)此之前,PE 009-16依然有效。

具體詳情見下方附件,供大(big)家參考

藥政法規更新摘要(want)(2023年6月)