藥政法規更新摘要(want)(2023年6月)
2023-07-17 15:19:18
6月,國家藥監局綜合司發布“關于(At)印發《中藥材生(born)産質量管理規範》監督實施示範建設方案的(of)通知”(藥監綜藥管函〔2023〕313号),開展中藥材GAP監督實施示範建設工作(do),由安徽、廣東、四川、甘肅省藥品監管部門作(do)爲(for)任務承擔單位推進示範建設,其他(he)省級藥品監管部門可根據工作(do)需要(want)主動開展。
6月,PIC/S在(exist)官網發布了(Got it)PE 009-17版GMP Guide,主要(want)更新爲(for)将新版無菌附錄納入正式文件,于(At)本年度8月25日生(born)效,在(exist)此之前,PE 009-16依然有效。
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