25周年感恩回饋-GMP模拟審計/檢查支持免費啦~

值此周年之際，也正值疫情退散，境外官方檢查恢複之機，北京康利華咨詢秉承着合作(do)共赢的(of)企業理念，牢記服務行業發展的(of)初衷，也爲(for)了(Got it)答謝廣大(big)客戶對康利華的(of)支持和(and)幫助。

康利華咨詢将爲(for)在(exist)2023年内，收到(arrive)境外官方檢查通知的(of)國内制藥企業，免費提供一(one)次官方檢查支持或檢查前的(of)一(one)次模拟審計服務，以(by)助力企業更好的(of)迎接并順利通過境外官方檢查。

活動說明：

1、此次活動面向2023年内接到(arrive)境外官方GMP檢查通知的(of)國内原料藥與制劑等相關藥品生(born)産企業；

2、境外官方GMP檢查包括：FDA cGMP檢查、歐盟EU GMP檢查、澳洲TGA GMP檢查、WHO PQ認證、日本GMP檢查；

3、符合要(want)求的(of)企業，可憑官方檢查通知，可在(exist)：1）檢查前的(of)一(one)次免費模拟審計、2）檢查期間的(of)免費現場支持，兩個(indivual)活動中任選其一(one)；

4、此次活動包含的(of)免費審計與現場支持，最高支持2人(people)4天的(of)工作(do)時(hour)長；

5、免費審計或現場支持活動不(No)含工作(do)産生(born)的(of)差旅費用(use)，差旅食宿費用(use)需由客戶負責；

6、爲(for)保證工作(do)效果，本着對客戶信息負責的(of)态度，雙方需要(want)提前簽訂保密協議；

7、該活動的(of)最終解釋權歸北京華翰泰富咨詢服務有限公司所有。

模拟審計與現場檢查支持說明：

模拟審計

康利華咨詢派遣專業的(of)咨詢師團隊，基于(At)相關法規要(want)求，參考相關指南與官方檢查特點，結合康利華咨詢的(of)豐富經驗與積累，從客戶的(of)産品特性，體系的(of)搭建與運行狀态，法規關注點，常見的(of)薄弱環節出(out)發，針對體系進行一(one)次模拟檢查，旨在(exist)幫助企業提前發現不(No)足，增加迎檢經驗，提前進入檢查狀态。模拟審計結束後，提供明确列明審計發現的(of)報告，并标記風險與嚴重級别，并提供必要(want)的(of)整改建議和(and)思路；

現場檢查支持

官方檢查期間，由康利華專業咨詢師團隊，提供後台支持與輔助工作(do)，包括輔導企業進行迎檢準備，參與檢查發現問題回答策略的(of)讨論，協助企業協調和(and)應對檢查過程，協助進行檢查期間突發事件的(of)處理，指導企業讨論現場檢查發現缺陷的(of)整改回複思路等工作(do)。