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工作(do)職責

1. 執行企業驗證測試工作(do),起草驗證相關計劃,溝通安排相關驗證測試執行計劃等;

2. 執行企業關鍵生(born)産設備确認以(by)及測試工作(do),包括API、無菌藥品、口服制劑主要(want)的(of)直接生(born)産設備的(of)方案報告編寫以(by)及測試工作(do); 

3. 執行企業關鍵輔助生(born)産設備的(of)确認以(by)及測試工作(do),包括滅菌櫃、傳遞窗等的(of)方案報告編寫以(by)及測試工作(do); 

4. 執行企業公用(use)系統的(of)确認以(by)及測試工作(do),包括HVAC、水系統、氮氣系統、壓縮空氣系統等的(of)方案報告編寫以(by)及測試工作(do)。

5. 執行QC關鍵儀器的(of)方案報告編寫以(by)及測試工作(do)。 

6. 執行計算機化系統驗證方案報告編寫以(by)及測試工作(do)。 

7. 其他(he)企業有需要(want)的(of)驗證測試工作(do)。


任職資格

1. 藥學/化工/工程/機械/計算機等相關專業專科以(by)上學曆; 

2. 在(exist)企業從事過驗證測試相關工作(do)經驗2年以(by)上; 

3. 在(exist)企業從事過藥廠新建、改建驗證管理相關工作(do)經驗優先; 

4. 動手能力較強,能夠操作(do)各類設備和(and)檢測儀器,有實際經驗者優先; 

5. 有團隊合作(do)精神,積極主動,能夠承受較高強度的(of)工作(do)壓力,能夠接收長期出(out)差;

6. 爲(for)人(people)誠實、開朗,善于(At)與人(people)溝通和(and)合作(do), 有較強的(of)社交能力; 

7. 了(Got it)解各個(indivual)主流相關法規指南的(of)要(want)求,例如ISPE/PDA/EN/ISO等; 

8. 能夠按照方案等指導或操作(do)各類工藝驗證、清潔驗證、方法确認/驗證等工作(do),有實際經驗者優先; 

9. 有驗證測試服務經驗者優先;有CSV管理測試經驗者優先 

10. 英語閱讀和(and)書寫能力良好者優先;