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人(people)才成長與發展
康利華值得信賴的(of)醫藥法規符合專業顧問
GMP咨詢師-全國
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工作(do)職責

1. 指導制藥企業建立或完善GMP體系;

2. 指導企業通過中國及國際GMP(美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大(big)利亞等)認證檢查;

3. 制定GMP咨詢服務項目計劃,帶領項目組完成整個(indivual)項目,包括文件體系建立、GMP培訓、質量體系實施和(and)接受官方審計和(and)檢查等;

4. 審核和(and)指導藥企開展驗證工作(do),比如設備确認、工藝驗證、清潔驗證、計算機驗證等;

5. 對企業進行GMP符合性審計和(and)差距分析

任職資格

1. 藥學/化學/化工及相關專業本科以(by)上學曆;

2. 在(exist)大(big)型制藥企業從事生(born)産/質量工作(do)5年以(by)上,精通中國和(and)國際GMP要(want)求;

3. 良好的(of)英語閱讀與理解能力;

4. 良好的(of)溝通協調和(and)項目控制能力;

5. 具有強烈的(of)責任心、事業心,工作(do)仔細認真;

6. 能适應短期高頻出(out)差;

7. 有團隊合作(do)精神,積極主動,能夠承受較高強度的(of)工作(do)壓力;

8. 爲(for)人(people)誠實、開朗,善于(At)與人(people)溝通和(and)合作(do), 有較強的(of)社交能力;

9. 善于(At)創新,能獨立思考和(and)處理問題;

10. 有豐富的(of)GMP認證經曆,擁有FDA、EU等國際GMP認證經曆者優先;

11. 有生(born)物制品、無菌藥品生(born)産和(and)質量管理經驗者優先;

12. 英語口語良好者優先;

13. 有GMP咨詢工作(do)經驗者優先