業務範圍
驗證體系搭建/提升
專注于(At)提供專業、高效的(of)解決方案
康利華咨詢有着一(one)支經驗豐富的(of)驗證咨詢團隊，能夠爲(for)企業的(of)驗證體系提供全面的(of)合規咨詢服務；幫助企業提升驗證管理水平并協助企業通過NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以(by)及WHO-PQ等相關認證。
康利華咨詢可爲(for)企業在(exist)驗證體系方面提供以(by)下服務：
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01
結合企業現有GMP體系情況，參考NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以(by)及WHO等相關法規，協助企業建立或完善驗證管理體系;
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02
針對新組建體系的(of)企業，結合企業現有需求及未來(Come)發展需要(want)，針對驗證關鍵崗位的(of)設立與人(people)員選擇提出(out)合規性建議；
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03
基于(At)風險，協助制定驗證管理策略，确保符合NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以(by)及WHO等法規或指南要(want)求，并貼近企業實際情況，确保體系高效運轉；
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04
提供驗證管理體系文件架構，并起草/調整企業驗證管理體系文件目錄，指導企業編寫或直接編寫驗證管理體系文件；
專業的(of)服務、規範的(of)體系
提供覆蓋藥品全生(born)命周期的(of)驗證合規解決方案
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